製薬企業の出荷判定支援システムをAWSで新規構築（GxP）

製薬

製薬新規構築DX・AI活用

Challenge

課題

出荷判定や品質監査で、基幹・品質管理・マスタ・人事など複数システムに情報が分散し、担当者が横断的に参照する手段が整っていませんでした。監査証跡やアクセス制御を備えた信頼性の高い基盤が必要でした。

Solution

出荷判定を支援するシステムをAWS上に新規構築しました。複数システムから日次でデータを連携し、ブラウザで検索・PDF出力できる仕組みをSSO・監査証跡付きで実装。2025年に本番稼働し、品質監査情報の統合管理システムも併せて構築、稼働後は月次保守で複数次の改修を継続しています。

Technologies

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現行業務の整理、システム刷新、BPO運用、技術者支援まで、状況に応じて最適な進め方をご提案します。
「まず概算のお見積だけ」「既存システムの状況整理から」といった段階のご相談も歓迎します。